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十二、iPS品质管理——内毒素检测

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发表时间:2023-03-15 21:30作者:诺扬生物来源:wako

内毒素特异型鲎试剂:PYROSTAR™ ES-F系列

内毒素检测使用从鲎血细胞提取物制作的鲎试剂进行检测。当样品中含有内毒素时,鲎试剂中的C因子、B因子、凝固酶原依次活化,最终形成凝胶。当待测样品中含有(1,3)-β-D-葡聚糖时,G因子同样发生活化反应,引起假阳性反应。

PYROSTAR™ ES-F系列鲎试剂不受(1,3)-β-D-葡聚糖影响,可对内毒素进行特异性检测。

特点:

● 高灵敏度,内毒素特异性

● 利用动态浊度法,配合Toxinometer® 可在0.001-1 EU/mL范围内检测

● 美国食品药监局(FDA)认可(适用于美国出口产品的最终产品检测)

● 不易受到样品中pH的影响,可测出稳定的内毒素值


1、单次型(Single Test)

产品编号

产品名称

灵敏度(EU/mL)

规格

凝胶法

浊度法

295-72301

LimulusAmebocyte Lysate PYROSTARTM ES-F SINGLETESTSENSITIVITY 0.015 EU/mL (25 LAL Reagentvials+ 1CSE vial)鲎试剂PYROSTARTMES-F,独立分装

0.015

0.001

25 test

292-81601

Limulus Amebocyte Lysate PYROSTARTM ES-F Single Test 0.03鲎试剂PYROSTARTNES-F,独立分装,0.03EU/mL

0.03

0.01

25 test


2、多次型(Multi Test)

产品编号产品名称灵敏度(EU/mL)规格
凝胶法浊度法检测范围
548-10141PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2ML),0.015 EU/ML,鲎试剂PYROSTAR ES-F,多次型(2ML),0.015 EU/ML0.0150.001-1080test 2mLX4vials
541-10131PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2ML),0.03 EU/ML,PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2ML),0.03 EU/ML
鲎试剂PYROSTAR ES-F,多次型(2ML),0.03 EU/ML
0.030.01-1080test 2mLX4vials
545-10151PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2ML),0.06 EU/ML,鲎试剂PYROSTAR ES-F,多次型(2ML),0.06 EU/ML0.060.01-1080test 2mLX4vials
542-10161PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2ML),0.125 EU/ML,鲎试剂PYROSTAR ES-F,多次型(2ML),0.125EU/ML0.1250.01-1080test 2mLX4vials
549-10171PYROSTAR ES-F MULTI KIT(2ML),0.25 EU/ML。鲎试剂PYROSTAR ES-F,多次型(2ML),025 EU/ML0.250.01-1080test 2mLX4vials


内毒素检测系统:Toxinometer® ET-7000

Toxinometer®可高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(13)-B-D-葡聚糖和聚糖。从反应孵育到结果判定均可在短时间内进行无人为误差的检测,是较为符合日本/美国/欧洲药典的内毒素检测系统。其中ET-7000主机配置符合FDA21CFR Part11的软件“Toximaster”,通过WindowsPC实现直接控制,操作便捷。

特点:

适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法

支持日本/美国/欧洲药典的细菌内毒素检查法

符合FDA21CFR Part11标准

保证数据的完整性、正确性等(Part 11套装)


产品编号产品名称套装内容
293-36061-PART11Toxinometer® ET-7000, with Part 11,内毒素检测仪ET-7000/E Part 11套装Toxinometer® ET-7000/E一台
Toximaster® QC8 ER/ES
Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份)
Toximaster® QC8 ER/ES 软件光盘(可供5台电脑使用)
293-36061-NON11ToxinometerET-7000,withnon-Part11内毒素检测仪ET-7000/E 非Part 11套装Toxinometer® ET-7000/E一台
Toximaster® QC7








  • ES/iPS相关专题:

一、iPS维持培养——StemSure® 人多能干细胞培养基:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1339

二、iPS维持培养——MF登记低分子化合物:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1340

三、iPS维持培养——细胞分散溶液:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1341

四、iPS维持培养——细胞外基质:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1342

五、iPS维持培养——细胞保存溶液:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1343

六、iPS维持培养——细胞因子:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1344

七、iPS维持培养——培养器材:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1345

八、iPS分化诱导——小分子化合物:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1346

九、iPS分化诱导——无动物源细胞因子:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1347

十、人ES/iPS细胞的清除:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1348

十一、iPS品质管理——未分化标志物:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1349

十二、iPS品质管理——内毒素检测:http://www.ny-bio.com/cn/nd.jsp?id=1350



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