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0571-86893171

工作日8:30-17:30

WAKO-内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000

 二维码 88
发表时间:2022-10-12 15:34作者:诺扬生物来源:WAKO

内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000



toxino_ET7000_img01.jpg



● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

● 适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法

● 通过Windows® PC专用软件"Toximaster® QC"进行控制和分析

● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE(只对应下面的ER/ES 套装)

● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准


◆产品编号


299-35821:Toxinometer ET-7000/E ER/ES套装

※专用软件"Toximaster® QC8 ER/ES"


296-35831:ET-7000/E标准套装

※专用软件"Toximaster® QC7"


*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。


◆概况


  Toxinometer® 通过光学方法,高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定,都能在短时间内进行无人为误差的检测,是较为符合日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)的内毒素检测系统。在本系统中,ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®",通过Windows® PC实现直接控制,使用者操作更加便捷。


◆特点


● 一台基础仪器可同时检测16个样品(32次循环最多可检测512个样品)

● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品

● 检测所需信息可以在外部计算机的专用软件上统一设置(无需在主体机上操作)

● 单次检测/多次检测两种试剂适用

● Windows® 10Pro系统适用(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容)

● 检测数据保存在计算机的硬盘中

● "Toximaster® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件

*"Toximaster® QC7"不支持上述内容,敬请注意。


◆主要规格


光源:超高亮度蓝色LED(中心波长430 nm)

温度设定:30/37℃切换

检测时间:最长200分钟

最多可增设7台另售的增设用仪器(产品编号:292-35811)

(※通过USB最多可连接包括基础仪器在内的8台仪器)


◆检测原理


toxino_ET7000_img02.jpg



◆产品列表


产品编号

产品名称

包装

299-35821

 Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set(套装组成)
 Toxinometer ET-7000/E(1台)
 Toximaster® QC8 ER/ES(可供5台电脑使用)
 计算机(1台)
 Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份)

1 set

296-35831

 Toxinometer ET-7000/E标准套装(套装组成)
 Toxinometer ET-7000/E(1台)
 Toximaster® QC7
 计算机(1台)

1 set



◆相关产品


产品编号

产品名称

包装

292-35811

Toxinometer ET-7000/E

Toxinometer ET-7000/E增设用模块

1台

295-33461

Toxinometer ET-7000 Rack

Toxinometer ET-7000专用支架

1台

※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注)本品不可单独进行检测。


◆选型


产品编号

产品名称

包装

IQ/OQ服务(设置时验证)

1 system

IQ/OQ服务(启动性能确认)

1 system



配套鲎试剂:


凝胶法/动态浊度法鲎试剂:PYROSTAR™ ES-F

动态显色法鲎试剂:LAL Color KY



※ 本页面产品仅供研究用,研究以外不可使用。

◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比


机型

ET-6000/J

(290-33771)

ET-6000/J ER/ES套装(293-33761)

ET-7000/E

(296-35831)

ET-7000/E ER/ES套装(299-35821)

对应药典

支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

软件

Toximaster® QC7

Toximaster® QC7 ER/ES(符合厚生劳动省ER/ES指南・FDA21 CFR Part11

Toximaster® QC7

Toximaster® QC8 ER/ES(符合厚生劳动省ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11)(Toximaster® QC8 ER/ES的数据完整性优于Toximaster® QC7 ER/ES)

检测方法

支持浊度法/显色法/凝胶法

支持浊度法/显色法/凝胶法

配套系统

适用Windows® 7(标准配套的计算机为Windows® 7系统),可使用Windows® 计算机专用软件「Toximaster® QC7」进行控制分析

适用Windows® 10Pro系统(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容)

测量数

可同时检测16个样品

可同时检测16个样品

拓展模块

最多可连接8个拓展模块

最多可连接8个拓展模块

光源

超高亮度蓝色LED(中心波长430 nm)

超高亮度蓝色LED(中心波长430 nm)

温度设定

30/37℃

30/37℃

检测时间

最长200分钟

最长200分钟

套装组成

Toxinometer® ET-6000/J(1台);Toximaster® QC7(仅限1台计算机使用);计算机(1台)

Toxinometer® ET-6000/J(1台);Toximaster® QC7 ER/ES(共5台电脑的使用许可);计算机(1台);Toxinometer® ET-6000/J ER/ES系统
验证资料(1本);提供1次性设置IQ/OQ设备验证

Toxinometer ET-7000/E(1台);Toximaster® QC7;计算机(1台)
   

Toxinometer ET-7000/E(1台);Toximaster® QC8 ER/ES(共5台电脑的使用许可);计算机(1台);Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份)
   



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